進口情況

2015年,我國主要從108個國家或地區進口醫療器械，歐洲是我國醫療器械較大進口市場，占比為36.96%，與去年相比下降2.16個百分比，其中，從歐盟進口57.56億美元，同比增長4.36%；北美洲為第二大市場，所占比重為33.03%，與去年相比上升0.77個百分比；亞洲排第三位，所占比重為24.27%，與去年相比下降0.37個百分比，其中，從東盟進口8.87億美元、同比增長6.96%，從中東進口2.99億美元、同比增長53.61%。三大洲所占比重為94.26%，與去年相比下降1.76個百分比。

2015年，我國進口醫療器械金額超過億美元的產品有43個品種，比去年增加了8個品種。其中，通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、X射線斷層檢查儀、內窺鏡、核磁共振成像裝置等。

2015年，我國有12279家企業經營醫療器械進口，進口額超過千萬美元有291家企業（比去年增加了8家），進口額超過億美元有27家（比去年增加了6家）。

從進口企業構成分析，民營企業數量占比55.55%，金額占比33.71%；三資企業數量占比37.07%，金額占比46.57%（比去年提高3.59個百分比）；國有企業數量占比7.38%，金額占比為19.57%。

2015年，我國進口醫療器械金額前十個省市占比達到92.73%、比去年提高了0.47個百分點。其中，上海仍然保持首位，金額占比為44.24%、比去年提高了3.93個百分點。

出口概況

2015年，我國醫療器械出口額為211.70億美元、同比增長5.73%，與去年相比增加2個百分比，其中，我對亞洲的東盟出口同比增長11.38%；對中東出口同比增長4.34%，與去年相比下降7.44個百分點。我對歐洲的歐盟出口同比增長僅0.2%。

2015年，我國醫療器械產品出口額超過億美元的有48個（比去年增加了5個），超過千萬美元的有93個。其中，聽力計、醫用消毒劑產品同比增幅超過3位數。

2015年，我國有20581家企業經營醫療器械出口，超過億美元有17家企業，超過千萬美元有355家企業。從出口企業構成分析，民營企業數量占比76.62%，金額占比為43.93%；三資企業數量占比17.87%，金額占比為48.53%，與去年相比提高0.57個百分點；國有企業數量比重占5.5%，金額占比為7.44%。

2015年，我國醫療器械出口前十個省市占比達到91.07%，與去年基本持平。其他省區市中，廣西出口1.66億美元、同比增長90.58%，新疆出口1.03億美元、同比增長33.86%，甘肅出口3669.66萬美元、同比增長39.68%，青海出口1013.78萬美元、同比增長49.44%。

貿易形勢及發展趨勢

2015年，我國醫療器械對外貿易比2014年增幅提高了3個百分點，顯示我國醫療器械產品質量過硬及“替代作用”進一步顯現。同時，一年來國內醫療器械企業更加注重“質量把控”，對知識產權保護意識加強及研發投入增大外，對產品質量提升起到革命性的顛覆。此外，強勢企業和資本繼續通過資本紐帶方式進行兼并重組對拉升行業整體競爭力起到了促進作用。尤其，細分龍頭企業進一步規范經營向“規?；?、“國際化”發展，優化國內外市場競爭能力。貿易救濟方面，2015年10月26日美國國際貿易委員會決定對我部分放射治療系統和治療計劃軟件等相關產品發起337調查，大陸2家企業涉案。

回顧2015年我國醫療器械貿易形勢有如下特征：對在華三資企業來說：分別占有醫療器械進口46.57%份額和出口48.53%份額；企業效益繼續保持增長，但因中國生產要素成本提高，企業利潤率逐漸收窄；隨著中國制造的產品檔次提高，在華企業將面臨更加復雜的競爭環境，一些企業的高端產品下沉已由過去的二成提高到四成；國內法制建設不斷完備和完善，一個更加公平的競爭環境下，部分企業將逐漸喪失在市場的優勢地位。

對民營企業來說：堅持創新驅動引發產品創新、服務創新和商業模式創新，導致產品品質過硬和形成本土個性化服務的天然優勢，這既提高了企業的“瘦身健體”，又為企業所制造的產品不斷優化；“一帶一路”押著歷史的韻腳走來，為傳統制造型企業提供了一次技術擴張和“替代”先發產品的良好時機，從萬級的設備到百萬級的醫用耗材詮釋“中國智造”；“中國智造”的產品+互聯網將進一步深化國內外市場的份額，滿足人類民生的基本需求。

2016年，企業需要進一步開拓與我國簽署自貿區的新興市場，如金磚國家、新興國家以及“一帶一路”所輻射的區域形成新的貿易倍增渠道，積極參與域外的貿易活動，推動技術、產業與資本輸出與升級調整實現區域聯動。

隨著“新常態、新思維、新合作”廣泛認同，國內產業界將更多的精力關注到結構調整和市場優化，借助互聯網強化設備網絡化和管理網絡化消除跨區域信息不對稱，對國內企業進一步優化產業鏈、完善供應鏈、強化價值鏈的專業化水平和能力起到促進作用。而且，隨著上海、福建、廣東、天津自貿區建設，中外競爭更加公平，為在華三資企業和民營企業參與國內外市場競爭提供更加便利的條件，也為中國醫療器械對外貿易超過400億美元提供了可能性。